利益冲突

介绍

鼓励教职员工参加校外活动, 分享专业知识, 将知识产权转移到私营部门. 有时, 您参与外部活动可能会在机构和外部实体的需求之间产生冲突. 威斯康星大学绿湾分校明白，这些冲突是常见的, 常常不可避免的, 并且通常可以得到适当的管理. 当外部活动或合作由外部资金资助时，避免或适当管理任何潜在的利益冲突, 立博体育app官网系统, 联邦政府, 和UW-绿湾都有项目关键人员必须遵守的政策和程序.

需求概述

  1. 西澳大学校董会的政策, 联邦政府, 和立博体育app官网绿湾分校要求披露与你的机构职责相关的所有外部活动. 所有教师, 无论任命与否, 所有学术人员有50%或以上的任命, 所有被列入人体实验协议或联邦资助的参与者都需要填写一份年度报告 课外活动及兴趣表 并在进行新的外部活动时进行更新.
  2. 在实践中, 所有的项目 关键人员 通过OGR提交提案的威斯康星大学绿湾分校的雇员, 联邦或其他, 需要完成合作机构培训计划 (CITI) COI培训 不少于每四年一次的间隔. 关键人员 被定义为那些对项目至关重要的个人，他们将在机构的拨款通知中被点名.
  3. 在实践中, 所有提交联邦拨款的关键人员都必须填写并签署一份 课外活动及兴趣表.

威斯康星大学绿湾合规准则与研究公司和财务利益冲突的合同

威斯康星大学绿湾分校的教职员工被鼓励参加校外活动, 分享专业知识, 将知识产权转移到私营部门. 由于这种参与，可能会产生利益冲突.  威斯康星大学绿湾分校明白，这些冲突是常见的, 常常不可避免的, 并且可以得到适当的管理. 这些冲突在赞助项目中尤为常见, 比如研究和收费服务协议, 从哪里获得工作或提供服务的资金.  为了避免, 纠正, 并妥善处理任何利益冲突, 西澳大学系统, 联邦政府, 和立博体育app官网绿湾分校都有员工必须遵守的政策和程序.

任何大学员工, 在他或她的工作范围内, 与私营部门的任何组织签订合同, 必须了解并遵守以下要求: 
 
  1. 报告外部活动. 大学员工必须提交与机构要求和流程一致的外部活动的年度和更新报告.
  2. 使用大学设施和服务. 为第三方公司的利益而使用大学设施或服务的任何活动(例如.g., (研究公司或组织)必须按照与使用大学设施和服务有关的所有机构和系统政策以及州和联邦法律进行. 但按照适用于所有使用者的既定费率和条件，向一般公众提供的设施和服务的使用除外, 任何此类活动都必须得到大学的批准，并在活动开始前签署批准的合同.
  3. 合同谈判、批准和签署. 大学员工不得代表其所在机构与第三方公司谈判或签署任何合同. 此外，任何此类合同的条款和预算必须得到大学的批准.
  4. 发票和开票. 大学员工可能不负责第三方公司的发票或账单, 对于制度决策来说，也不应该有任何关于第三方公司在合同下的表现的问题.
  5. 购买. 大学员工不得直接参与涉及从第三方公司购买物品或服务的决策. 任何此类决定必须由公正的一方作出, 和相应的, 任何此类从第三方公司的采购必须提交采购办公室.

如果我在私营部门的外部机构工作，我的义务是什么?

西澳大学校董会的政策, 联邦政府, 和UWGB要求披露与机构职责相关的所有外部活动. 所有教师, 无论任命与否, 所有学术人员有50%或以上的任命, 所有被列入人体实验协议或联邦资助的参与者都需要填写一份年度报告 户外活动报告.

除了这个年度要求，那些 s通过拨款和研究办公室提交联邦或非联邦资助的工作建议，对项目至关重要，并在机构拨款通知中被点名，必须完成合作机构培训计划 (CITI) COI培训 至少每四年一次.

威斯康星大学绿湾分校明白，在商业交易中，秒. 946.13威斯康星州. 统计数据. 可适用，协议的要素必须审查. 威斯康星大学绿湾分校进一步了解，在某些情况下，必要的员工可能需要参与由OGR发布并由大学行政部门确认的管理计划. 在事项结合的地方:外部组织, 员工在该组织中所执行的工作, 研究或可交付成果会产生潜在的利益冲突, 它应该报告给资助和研究办公室，以便进一步审查.
 

点评:

 

被审查的内容?

所有调查人员都必须提交一份华盛顿大学系统内的外部活动报告. 届时将进行评估，以确定记者有“重大”经济利益的任何业务.  这是员工的责任，以确定任何经济利益，他们可能在一个研究项目中，他们有重大的经济利益.

什么是重大经济利益(SFI)?

当大学员工有个人经济利益(个人补偿)时，经济利益和研究项目就会联系起来, 版税, 所有权, 信托责任, 等.)在一个组织或公司，也寻求赞助在大学的研究. 如果确定存在重大经济利益, 拨款和研究办公室必须确定它是否与研究项目直接交叉. 当这两种情况结合在一起时，研究中的经济利益冲突就产生了. 42 CFR 50.603

以下列出了员工在组织中的兴趣, 他们的配偶或受抚养的子女, 构成SFI:

  • 对于上市公司: 
    • 披露前十二个月内从某一实体获得的报酬的价值; 结合 在披露之日，公司股权的价值, = 5美元,000或以上;
  • 对于非上市公司: 
    • 在披露前12个月内从该实体收到的任何报酬的价值等于5美元,000或以上;
    • 公司的任何股权权益;
  • 任何未分配给威斯康星大学绿湾分校的知识产权收入;
  • 在有受托责任的岗位上服务. 这包括行政职位, 高级管理职位, or membership on boards of directors; and
  • 对于那些接受联邦资助，报销或赞助旅行的人.

谁来做评审?

当识别出可能的冲突时, 员工应向资助与研究办公室(OGR)报告可能的冲突。.  OGR负责审查披露报告并确定所有涉及重大财务利益的情况. 如果确认冲突, OGR将提供额外的程序，以确定冲突是否会阻止协议的完成.

sffi的检讨

如果一个活动符合SFI的定义, OGR接下来将提出一个建议，该事项是否需要一个管理计划.  如果需要管理计划，工作人员将审查报告的活动，以便:

  • 确定研究者的研究与重大经济利益之间是否存在联系. 如果一个重大的经济利益可以直接和显著地影响设计，那么这个利益就是经济利益冲突, 行为, 或研究报告;
  •  Determine whether a financial conflict of interest (FCOI) exists; and
  • 讨论可能的管理计划，以减轻适用政策下的任何利益冲突.

管理计划

如果确定雇员的经济利益构成利益冲突, OGR将为员工制定管理计划，以尽量减少或消除冲突. 如果分配了管理计划，员工将收到OGR的通知和进一步的指示.
如果实施管理计划:
员工对其所有条款和条件负责，必须与大学合作，监督管理计划的遵守情况. 此外，如果该计划受到IRB审查，员工 必须将管理计划的任何更改或更新通知IRB。. 在员工以电子方式接受管理计划之前，与管理计划相关的资金将无法用于支出.


回顾性研究

如果员工没有及时报告重大的经济利益，或者在工作开始后发现冲突, 仍然需要对财务利益进行回顾性评估，以确定是否存在利益冲突. 回顾性审查必须确定在不符合期间进行的任何工作是否在其设计中存在偏见, 行为, 或报告.
 
如果回顾性审查确定可能的冲突或偏见, OGR将通知发起人其调查结果, along with a mitigation report that includes: (1) the key elements documented in the retrospective review; (2) a description of the impact of the bias on the research project; and (3) UW-Green湾’s plan of action for eliminating and mitigating the effects of the bias.
 

参考资料和资源

42 CFR 50.603
威斯康星大学绿湾分校教师手册
佤联军的利益冲突和外部活动
RPD 13
UWS 8 Wis.Adm.Code.